新華財經(jīng)上海1月3日電（記者仇逸、龔雯）由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長虞先濬團隊自主研發(fā)的“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”，于2025年12月31日通過上海市藥品監(jiān)督管理局備案，破解“癌王”精準(zhǔn)診療困局。

胰腺癌因其“惡性程度高、進展迅猛、早期癥狀隱匿”，素有“癌中之王”的稱號。臨床數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)胰腺癌患者在確診時已進展至晚期，錯失手術(shù)根治良機，5年生存率始終處于低位，診療困境亟待破解。

“沒有手術(shù)機會并不代表治療束手無策”，虞先濬教授團隊指出，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代的到來，基于基因檢測后的胰腺癌靶向治療、免疫治療已表現(xiàn)出很好的療效。因此，一款高效、精準(zhǔn)的基因檢測方法在臨床一線就變得十分迫切。

“傳統(tǒng)檢測手段多針對單一或個別基因展開，好比拿著‘放大鏡’在局部搜尋病灶，無法全景式捕捉胰腺癌核心驅(qū)動基因的變異特征?！庇菹葹F說，檢測靶點覆蓋面不足，往往會導(dǎo)致在檢測復(fù)雜基因突變特征時，較易出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”，進而影響后續(xù)個體化治療方案的精準(zhǔn)制定。此外，傳統(tǒng)檢測的特異性、靈敏度有限，且檢測周期冗長，這對于亟需“搶時間”的胰腺癌患者來說，無疑壓縮了寶貴的治療窗口期。

為破解上述診療瓶頸，虞先濬牽頭組建跨學(xué)科研發(fā)團隊，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)腫瘤中心副主任胡欣帶領(lǐng)技術(shù)人員，整合醫(yī)院腫瘤分子生物學(xué)、生物信息學(xué)優(yōu)勢，全力攻克這一精準(zhǔn)檢測的難題。“我們要做的不僅是找到合適的檢測方案，更要讓檢測結(jié)果精準(zhǔn)、快速，能真正落地到臨床，服務(wù)于更多的胰腺癌患者?！焙勒f。

經(jīng)過3年對關(guān)鍵技術(shù)的持續(xù)攻關(guān)，研發(fā)團隊將新一代測序技術(shù)、超深度捕獲技術(shù)與配對分析策略深度融合，靶向檢測胰腺癌驅(qū)動通路中的6個核心突變基因，實現(xiàn)了“精準(zhǔn)”與“高效”的雙重突破。

“現(xiàn)在，試劑盒就像為醫(yī)生配備了‘精準(zhǔn)導(dǎo)航系統(tǒng)’，能讓我們在確診初期就為每個患者繪制出清晰的基因變異圖譜，為個體化治療方案的制定提供可靠依據(jù)，也為中晚期患者爭取寶貴的治療時間?！庇菹葹F比喻道。

虞先濬表示，“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”通過備案，體現(xiàn)了醫(yī)院“臨床-研發(fā)-診療”一體化創(chuàng)新模式的優(yōu)勢與價值。當(dāng)前，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正錨定“醫(yī)教研復(fù)合立體研究型醫(yī)院”建設(shè)目標(biāo)，聚力打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的“精準(zhǔn)醫(yī)療中心”。

“未來，我們將持續(xù)深化臨床機構(gòu)主導(dǎo)關(guān)鍵診斷工具自主研發(fā)的創(chuàng)新路徑，讓更多‘中國方案’和‘中國技術(shù)’惠及腫瘤患者?！庇菹葹F說。

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編輯：談瑞

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